Regedent Smartbrane

 

SMARTBRANE

Resorbierbare Perikardmembran

 

Bild SMARTBRANE Produkt

 

SMARTBRANE ist eine resorbierbare native Kollagenmembran aus porcinem Perikard. Durch diese Konfiguration adressiert sie die zahlreichen Vorteile einer modernen nativen Kollagenmembran.

Zusätzlich zu den Standard Membrangrößen ist ein Format "Mini" von 10 x 10 mm verfügbar. Dieses bietet eine zusätzliche Option, um kleinere Defekte mit einer hochwertigen Membran kostengünstig zu versorgen. Das reduziert Materialkosten und verbessert die Kosten-Nutzen Struktur.

Bild SMARTBRANE Produkt

 

VORTEILE

EINFACH

Optimierte Handling-Charakteristika sichern vereinfachte Applikation

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Bild SMARTBRANE Vorteile

Der Reinigungsprozess, basierend auf superkritischem Kohlendioxid (scCO2), entfernt schonend ungewünschte Bestandteile (z.B. Zellen, Fette) unter Erhalt der natürlichen Kollagenmatrix und der natürlichen Kreuzvernetzung der Kollagenfasern.2,3

Im Ergebnis weist SMARTBRANE optimale Materialstabilität durch die Erhaltung der biomechanischen Eigenschaften des porcinen Perikards auf.1

Bild SMARTBRANE

  • Bietet eine signifikante Reißfestigkeit.
  • Schmiegt sich sehr gut an knöcherne Oberflächen an, ohne am Graft oder Instrument zu kleben.
  • Ist sehr dünn (<0,4mm) und trägt so weniger auf – das vereinfacht den Wundverschluss.

 

Weniger

 

ZUVERLÄSSIG

Erhalt der natürlichen 3D-Kollagenmatrix durch scCO2 Technologie für verbesserte Materialeigenschaften

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SMARTBRANE bietet ein im Vergleich zum Behandlungsstandard verlängertes Resorptionsprofil von 8-12 Wochen4 (determiniert in einem standardisierten in-vivo-Modell – Resorptionszeit Standard-Membran: 2-4 Wochen5). Somit weist SMARTBRANE eine ausreichende Barrierefunktion für die Verwendung in Standard GBR- und GTR-Indikationen auf.

 

Resorptionsprofil SMARTBRANE

Bild SMARTBRANE Vorteile

SMARTBRANE weist im Vergleich zu dem porcinen Behandlungsstandard ein verlängertes Resorptionsprofil von 8-12 Wochen auf.

 

Weniger

 

REIN

Exzellente Biokompatibilität für eine verbesserte Wundheilung

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SMARTBRANE wird durch einen innovativen und hocheffizienten Reinigungsprozess basierend auf superkritischem Kohlenstoffdioxid (scCO2) hergestellt.

Durch die Aufreinigung auf ein höheres Niveau entsteht eine biokompatible Basis für sofortiges neues Knochenwachstum.

Die Kombination aus porcinem Gewebeursprung und dem scCO2-Reinigungsverfahren gewährleistet so die Biokompatibilität.1,4

 

Bild SMARTBRANE Vorteile

Bild links: Eine Woche nach subkutaner Implantation in einen Rattenmuskel: SMARTBRANE (M) ist bereits mit dem Muskelgewebe (MT) verbunden, keine Entzündungszeichen erkennbar.
Bild rechts: Nach zwei Wochen dringen bereits die ersten Blutgefäße (BV) in SMARTBRANE (M) ein. Keine Zeichen einer Entzündungsreaktion.

 

Weniger

 

PRODUKTE

Bild OSSIX SMARTBRANE Produkte

Artikelnummer   Darreichung
0121.200 (mini)   1 Membran 10mm x 10mm
0121.201 (small)   1 Membran 15mm x 20mm
0121.202 (medium)   1 Membran 20mm x 30mm
0121.203 (large)   1 Membran 30mm x 40mm

 

INDIKATIONEN

SMARTBRANE – die Allrounder-Membran

Bild OSSIX SMARTBRANE Indikationen

SMARTBRANE wird für den Einsatz als biologisch abbaubare Membran bei folgenden Indikationen der gesteuerten Knochenregeneration (GBR) und der gesteuerten Geweberegeneration (GTR) verwendet:

Kieferkammaufbau (z.B. als Vorbereitung des Implantatbetts zur späteren Implantation)   indikationen checkbox
Implantation mit simultanem Kieferkammaufbau   indikationen checkbox
Alveolarkammerhalt nach Zahnextraktion   indikationen checkbox
Sinuslift (Verschluss des lateralen Sinusfensters)   indikationen checkbox
Behandlung parodontaler Knochendefekte (z.B. intraossäre oder Fenestrationsdefekte)   indikationen checkbox

 

 

KLINISCHE EVIDENZ

Augmentation eines Dehiszenzdefekts
am Implantat

Bild OSSIX SMARTBRANE Case Report 1

Dr. Kai Fischer
Deutschland

Laterale Augementation im
posterioren Unterkiefer

Bild OSSIX SMARTBRANE Case Report 1

Prof. Darko Božic
Kroatien

Bilateraler
Sinuslift

Bild OSSIX SMARTBRANE Case Report 1

Dr. Roland Török
Deutschland

 

TECHNOLOGIE

Bild OSSIX SMARTBRANE Technologie

scCO2 Reinigungsprozess als Basis für optimale Matrix- und Materialeigenschaften

 

grafik smartbrane technologie 21

Reinigung mit superkritischem Kohlendioxid (scCO2)

  • Effektive Gewebedurchdringung und Lösungseigenschaften ungewünschter Bestandteile zur optimalen Reinigung und Sterilisation von Geweben.2,3
  • Zudem ist scCO2 bekannt für seine hocheffiziente Wirkung gegen alle Arten von Pathogenen.6

 

grafik smartbrane technologie 22

Chemische Behandlung

  • Entfernung bzw. Inaktivierung nicht-kollagener Bestandteile für eine reine natürliche Membranmatrix.
  • Zusätzlicher Sicherheitslevel zur Inaktivierung von Pathogenen.7

 

grafik smartbrane technologie 23

Gefriertrocknung

  • Schonende Konservierung und Erhalt der ursprünglichen 3D-Struktur des Xenografts.
  • Gefriergetrocknete Produkte können bei Raumtemperatur gelagert werden und sind in der Regel länger haltbar.

 

grafik smartbrane technologie 24

Gamma-Sterilisierung

  • Höchstmögliche virale und bakterielle Inaktivierung
  • Das Ergebnis ist eine sterile (SAL>10-6) und biokompatible Membran.2,8

 

 

 

LITERATUR

  1. Interne Testergebnisse, Daten archiviert.
  2. Nichols A, Burns DC, Christopher R. Studies on the Sterilization of Human Bone and Tendon Muscoskeletal Allograft Tissue Using Supercritical Carbon Dioxide. Journal of Orthopaedics 2009.
  3. Sawada K, Terada D, Yamaoka T, Kitamura S, Fujisato T. Cell removal with supercritical carbon dioxide for acellular artificial tissue. J Chemical Technol Biotechnol 2008;83(6):943–949.
  4. SMARTBRANE subcutaneous implantation test, data on file.
  5. Rothamel et al. Biodegradation of differently crosslinked collagen membranes: an experimental study in the rat. Clin. Oral Impl. Res. 2005;16:369–378.
  6. a) Pages F, Poirier B, Barbier Y, Frayssinet P, Joffret M-L, Majewski W, Bonel G, Larzul D. Viral Inactivation of Human Bone Tissue using supercritical Fluid Extraction. ASAIO Journal 1998;44:289-293.
    b) Qiu QQ, Leamy P, Brittingham J, Pomerleau J, Kabaria N, Connor J. Inactivation of bacterial spores and viruses in biological material using supercritical carbon dioxide with sterilant. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2009;91(2):572-8.
    c) Dillow AK, Dehghani F, Hrkach JS, Foster NR, Langer R. Bacterial inactivation by using near- and supercritical carbon dioxide. Proc Natl Acad Sci USA. 1999;96(18):10344-8.
  7. Sofer G, Lister DC, Boose JA. Part 6, Inactivation Methods Grouped by Virus. BioPharmInternational 2003;6 Supplement:S37-S42.
  8. Thomas FC, Ouwerkerk T, McKercher P. Inactivation by gamma irradiation of animal viruses in simulated laboratory effluent. Appl Environ Microbiol. 1982;43(5):1051–1056.

 

DOWNLOAD-BEREICH

Download Broschüre SMARTBRANE
Download Fokusinfo Effizienz
Download Case Report SMARTBRANE: Augmentation eines Dehiszenz-Defekts am Implantat
Download Film Behandlung eines intraossären Defekts mit SMARTBRANE / hyaDENT BG

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